來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

——————
我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本的食品接觸腳相關要求基本應其在1947年頒布的《食品衛生法》（Food Sanitation Law 370），日本厚生勞動省負責為食品 衛生法制定相關的配套標準。1959年發布的第370公吉《食品、食品添加劑等的規范標準》中的第三章則是關于食品容器、和包裝 的規定。




在日本《食品衛生法》中對食品、容器和包裝（UCP）的定義進行了解釋：
食品是指與食品或食品添加劑直接接觸的器械、工具或器皿。
食品容器和包裝時指用來盛裝、包裝食品或食品添加劑并與之直接接觸的制品。
通過定義可以發現，食品、容器和包裝就是我們通常所說的食品接觸材料（FCM）。
日本厚生勞動省：
Ministry of Health, Labour and Welfare，MHLW
作為對健康、衛生、就業等民生領域進行監管的行政機構，負責制定和實施食品安全相關法規和標準，對食品用、容器和包裝實施風險管理。




在日本，除了MHLW層面的法規要求，行業協會發布的自愿性標準在規范FCM制品安全，促進行業健康發展方面也起到了關鍵性作用。目前，FCM行業協會主要有日本衛生和苯塑料協會（JHOSPA）、日本衛生PVC協會（JHPA）、日本衛生氯衛生協會（JHDC）以及日本造紙協會（JPA），其主要職能、發布的自愿性標準等信息。




















UniSim運營套件是一種直觀、互動的建模元件，能夠允許工程師為工廠設計創建常態和動態模型、性能監控，故障排除，業務改進，業務規劃和資產管理。該解決方案采用特定行業的運營模型和強大的工具來優化不同狀況下過程和運營參數，包括在石油和天然氣，精煉，化工等其他流程行業。高速引擎具備強大的雙向運算能力，確保對于用戶創建的假設情況提供及時回饋，為用戶正確決定進行支持。該解決方案包括完整的控制元件模型和瞬態分析工具，以幫助分析仿真模擬結果。
C：彈性與軟化劑的關系：軟化劑與橡膠的相溶性有關，相溶性越小，彈性越差。如天然、順丁、丁基加石臘油，優于加環烷油。丁睛加DOP優于使用環烷油、芳烴油。一般來說增塑劑會降低橡膠的彈性，應盡量少用增塑劑。扯斷伸長率（延伸率）：：：扯斷伸長率與拉伸強度有關：只有具有較高的拉伸強度，保證其在變形過程中不受破壞，才會有較高的伸長率。一般隨著定伸應力和硬度增大則扯斷伸長率下降，回彈性大、變形小，則扯斷伸長率大。
PVC塑料扣板已廣泛地應用于千家用戶。它是以聚氯樹脂為基料，加入一定量的抗老化劑、改性劑等助劑，經混煉、壓延、真空吸塑等工藝而制成的。PVC塑料扣板圖案品種較多，可供選擇的花色品種有：乳白、米黃、湖藍等；圖案有：曇花、蟠桃、熊竹、云龍、格花、拼花等。選擇購買PVC塑料扣板時，要求外表美觀、平整；其次，聞聞板材，如帶有強烈刺激性氣味，則對身體有害，應選擇無味安全的產品。可要求生產或經銷單位出示其檢驗報告，而且應特別注意氧指標是否合格，氧指標合格者才有利于防火。