WST 647-2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求（）

WST 647-2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求，已于1月30日發布，即將在7月1日實施。我中心衛檢實驗室將于本年下半年拿到該測試標準檢測資質。一切工作都在有條不紊進行中。有檢測該標準疑問的可以與我們聯系。一下簡單了解下該標準的內容。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求

1  范圍

本標準規定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑的原料要求、 技術要求、應用范圍、使用方法、 運輸貯

存和包裝、標簽標志和說明書、檢驗方法。

本部分適用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶為主要殺菌成分的酶類消毒劑。

4  原料要求

4.1  溶葡萄球菌酶

白色或微黃色粉末，無臭、易溶于水；按干燥品計算，酶活性單位應≥100  U/mg。

4.2  溶菌酶

符合國家藥品標準中溶菌酶的要求。

4.3  生產用水

符合《中華人民共和國藥典（2015年版）》中純化水的要求。

4.4  其他原料

為食品級或化學純或符合藥典規定的原料，符合國家有關規定，不得使用工業級。

4.5  禁用物質

不應含有抗生素、抗真菌藥物、激素以及國家規定的其他禁用物質。

5  技術要求

5.1  外觀

不分層、無沉淀和懸浮物、無異味。

5.2  理化指標

5.2.1  pH 值

pH值為5.0～8.0。

5.2.2  有效含量

消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性范圍為0.5  U/mL～20  U/mL，溶菌酶的活性范圍為10000  U/mL～

200000  U/mL。

產品有效成分含量在設定值或標示中心值的80%～150%之內。

5.2.3  穩定性

≥12個月。

5.3  殺滅微生物指標

作用濃度和時間按產品標簽說明書的要求，殺滅微生物指標應符合表1要求。

用于手消毒應符合GB 27950的要求；用于皮膚消毒應符合GB 27951的要求；用于黏膜消毒應符合

GB 27954的要求。

6  應用范圍

適用于手、皮膚和黏膜的消毒。

按產品說明書并有實驗依據的產品可增加其他應用范圍。

我們合作的衛檢實驗室能做以上標準的項目的檢測，有檢測需求的企業，可以與我們聯系。

業務聯系 鄒工