食品接觸用硅膠橡膠日本厚生勞動省370檢測報告廣州第三方檢測機構

來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本保障食品、容器和包裝安全的法律法規體系由兩大基本法和其他相關的標準、實施細則、令和指南組成。食品接觸材料的兩大基本法是《食品衛生法》和《食品安全基本法》，為進一步貫徹落實上述基本法，保障食品、容器和包裝的安全，厚生勞動省制定并發布了《食品、食品添加劑等的規范標準》（日本厚生省告示第370號）以及一系列省令和指南，如《食品、容器和包裝的生產安全保障指南》、《乳及乳制品的成分規格等相關省令》、《食品用、容器和包裝的再生塑料材料的使用指南》、《食品用、容器和包裝的再生紙的使用指南》等。此外，日本行業協會在日本食品、容器和包裝的安全管理方面發揮著重大作用，為規范行業并促進行業發展，協會也發布了諸多行業自愿性標準。




以下主要針對日本食品接觸材料檢測的詳細介紹
食品接觸材料
食品接觸材料（Food Contact Material,以下簡稱FCM)是指與食品接觸的包裝、容器、以及加工器械等,在我們日常生活中隨處可見。FCM制品通常是由不同種類的化學物質，經過工業加工而成，在實際使用時，殘留其中的化學物質可能會向所接觸的食品發生遷移，從而污染食品，因此，FCM制品的質量直接關系到食品的安全。




日本保障食品、容器和包裝安全的法律法規體系由兩大基本法和其他相關的標準、實施細則、令和指南組成。食品接觸材料的兩大基本法是《食品衛生法》和《食品安全基本法》，為進一步貫徹落實上述基本法，保障食品、容器和包裝的安全，厚生勞動省制定并發布了《食品、食品添加劑等的規范標準》（日本厚生省告示第370號）以及一系列省令和指南，如《食品、容器和包裝的生產安全保障指南》、《乳及乳制品的成分規格等相關省令》、《食品用、容器和包裝的再生塑料材料的使用指南》、《食品用、容器和包裝的再生紙的使用指南》等。此外，日本行業協會在日本食品、容器和包裝的安全管理方面發揮著重大作用，為規范行業并促進行業發展，協會也發布了諸多行業自愿性標準。




















LLDPE現貨方面，齊魯化工城市場氣氛維持良好，商家對后市依然看好，出貨不多。PVC現貨方面，上海地區市場早間報盤不多，貨源一般，各商家多觀望，炒作氛圍濃厚，五型料主流出貨價在825-835元/噸自提。后市展望LLDPE方面，今日連塑上行遇阻，再度回落測試短期均線的支撐力度。成交與持倉均大幅回落，顯示市場分岐嚴重，交投日趨謹慎。基本面上，原油橫盤整理令市場分岐加重，但國內通脹預期強烈，十月份華北農膜需求旺季又拉動現貨需求，預計短期內仍將延續震蕩攀升格局。
FS(活化劑載體)是一種能分別與水、RJ互溶的有機溶劑，它能緩慢地溶解配方中所加入的活化劑，起活化劑載體作用，但它不能溶解：BS塑料。PdCl2(活化劑)提供Pd2+離子，溶解在FS中，被吸附或滲透到塑料表面，成為化學鍍的催化活性中心。H2O能與RJ、FS形成多相乳狀液，加入H2O可調節RJ、FS的比例。一方面可消除塑料件殘余應力，提高鍍層的結合力；另一方面可防止RJ的水解。乳化劑)可以使FS、RJ、H2O形成穩定的乳化液，還可以降低塑料的表面張力，提高塑料表面的親水性。工藝條件的確定我們著重考察了粗化劑、活化劑含量，前處理時間、溫度、化學鍍等因素對鍍層結合力的影響。粗化劑濃度的影響在前處理液中，改化劑含量，進行實驗所得結果見表1。從表1可以看出，粗化劑RJ的濃度對鍍層結合力影響很大。濃度低時，粗化不夠，鍍層結合力差；濃度太高時，易使塑料過度溶解，造成粗化過度，鍍層結合力反而下降。只有當粗化劑濃度在18～28%時，才可以獲得滿意的結果。和分別是：BS塑料基體經過含粗化劑RJ28%和55%的前處理液處理后，進行電鏡掃描放大3倍的結果。
“即使是用現有的高流動性德磐：T品級，用戶就可以更簡單更地加工HNBR橡膠，”Soddemann博士表示，“由于能更快填充大體積模具，所以不需要像以前那樣使用許多增加流動性的助劑。此外，這一系統保證橡膠能夠順利進入各個角落，因而適合于生產各種具有復雜形狀的產品。超低粘度德磐將高流動性德磐：T的概念提升到一個新的高度——在5-1°C的普通加工溫度內，超低粘度德磐：T34VP品級的流動性可與液態油相媲美。