公司新聞
GB39669牙刷及清潔用口腔器具兒童牙刷標準要求及檢測實驗室
發布時間: 2024-11-01 09:58 更新時間: 2025-01-10 07:00
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牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施,給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《兒童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖絲牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的強制性內容,與三項標準中強制性內容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求,更改了“邊緣、”的要求,更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目,作為國家強制性標準,《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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相關資訊
新增增塑劑要求
新國標對牙刷及口腔器.具首次提出了增塑劑的要求,應使用安全的塑料添加劑。GB39669-2020標準規定:兒童牙刷入口及可觸及部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不應大于0.1%,DNOP+DINP+DIDP含量不應大于0.1%;而成人牙刷僅需要入口部位中塑化材料的增塑劑含量符合上述要求。
小知識:我們所說的增塑劑一般為鄰苯二甲酸酯類化學添加劑,進入后其作用類似于雌,會干擾內分泌,造成生殖問題,引發女性性早熟,對兒童及孕婦的危害風險尤甚,所以家庭生活中不可以將兒童牙刷和成人牙刷讓兒童混用。
GB39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》標準的發布與實施,給日新月異的牙刷及口腔器.具產品關鍵安全質量定下了一條準線。填補了舊標準無鄰苯二甲酸酯類增塑劑、有害元素和浸出量要求的空白,并對將來有可能面世的新口腔產品定下關鍵安全質量要求。但我們也可以看到,該標準目前缺少對入口產品的微生物要求,可重復入口的牙刷等產品的性能也無要求,希望后續的標準更新能提出新的要求,更的保障我們的口腔安全健康。
牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷產品的安全性指標,牙刷毛束拉力不達標可能會造成使用過程中刷毛脫落,脫落的刷毛在口腔中容易對消費者特別是兒童產生安全隱患。本標準規定成人牙刷和兒童牙刷的毛束拉力均應大于等于15N。
測試方法:
每支牙刷任留一束毛束,其余刷毛去除,將刷頭通過刷頭夾具固定在拉力機的下鉗口上,用刷毛夾夾住所留毛束連接在拉力機的上鉗口上,拉力機的升降速度設為(90±10)mm/min,啟動拉力機,記錄所留毛束被拉脫時的拉力值。
原料資訊
P/PET共混物出色的流動性能使其適宜生產較大部件,外觀尺寸可達22×7×3厘米。之前杠通常使用SMC片狀模壓料(SheetMoldingCompound)生產工藝。"我們的熱塑性材料使配件的生產不再需要費時的后處理,而且質量減少2%左右。更重要的是,得到的制品表面質量非常好,主體部分也可不需要任何涂層。"Zimnol解釋道。憑借杜力頓和保根產品系列,朗盛半結晶產品業務部成為的聚酰胺和聚對苯二甲酸丁二醇酯供應商之一。
Teknor:pex推出的高流動性MedalistMD-231系列彈性體涵蓋從高度柔軟到半硬的硬度范圍,無需預先干燥,且其天然色調很淡,極易于著色美國羅德島州普塔基特市217年8月3日訊:新型醫用級熱塑性硫化膠(TPV)彈性體適用于注塑成型的O形圈、墊片和隔膜,具有出色的長期密封性能,加工成本比熱固性橡膠更低,并能提供優于標準TPV和苯TPE的制造優勢。Teknor:pexCompany推出的MedalistMD-231化合物的彈性與橡膠類似,具有優異的長期壓縮形變和耐化學性。
Romkey說:“這是一項重大突破,因為現在可以在接觸加熱成型機上生產翻邊盤,不需要使用更大、更復雜、更昂貴的輻射加熱成型機之類的類似設備。”模具可用于現有GN接觸式加熱成型機中。翻邊模具系統中有一個定制的帶凹槽的沖切片,可以與模腔伸出的凸面法蘭部分相匹配。通過這種結構結合方式可使切面較低,從而可生產凸面法蘭。另一個特點是其對位系統可保持切片與模具正確對位。另外,與模具配套使用的預加熱器有助于均勻加熱和穩定的成型。
標準內容
一、產品分類
(一)牙刷
1.按適用人群分:成人牙刷和兒童牙刷。其中,兒童指14周歲以下(含14周歲)的人群。
2.按生產工藝分:注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷,磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分:電動牙刷和手動牙刷。
(二)口腔器.具牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。
二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容,主要技術變化如下:
(一)沿用的強制性項目
1.有害元素
2.磨尖絲刷毛pH
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力
4.兒童牙刷刷頭
5.牙刷刷毛安全性(磨毛)
(二)新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量
3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)
4.牙刷電安全要求
5.電動牙刷植毛塊牢固度
6.電動牙刷耐化學性能
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件
(三)沿用但具體要求有變化的強制性項目
1.牙刷刷毛安全性(磨尖絲)
2.邊緣、
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件
(四)強制性轉為推薦性的項目
1.牙絲彎曲恢復率
2.部分衛生要求
新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具,產品適用范圍擴大,且更加關注消費者的人身安全,安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大,如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求,可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求,損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。
對企業的建議
(一)建議企業加強GB 39669-2020標準的學習,電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目,普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
(二)建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理,提升合規水平。
對個人的建議
首先,通過正規渠道購買,查看產品外包裝的中文標識,網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次,購買時要從安全性能方面考慮,通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱,刷毛應選擇軟硬適中,在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三,兒童牙刷刷頭應不能拆卸,對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件,看小飾件是否會脫落,避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此,溫馨提示家長們保留好購物清單和,確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試,有相關檢測資質,有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
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新增增塑劑要求
新國標對牙刷及口腔器.具首次提出了增塑劑的要求,應使用安全的塑料添加劑。GB39669-2020標準規定:兒童牙刷入口及可觸及部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不應大于0.1%,DNOP+DINP+DIDP含量不應大于0.1%;而成人牙刷僅需要入口部位中塑化材料的增塑劑含量符合上述要求。
小知識:我們所說的增塑劑一般為鄰苯二甲酸酯類化學添加劑,進入后其作用類似于雌,會干擾內分泌,造成生殖問題,引發女性性早熟,對兒童及孕婦的危害風險尤甚,所以家庭生活中不可以將兒童牙刷和成人牙刷讓兒童混用。
GB39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》標準的發布與實施,給日新月異的牙刷及口腔器.具產品關鍵安全質量定下了一條準線。填補了舊標準無鄰苯二甲酸酯類增塑劑、有害元素和浸出量要求的空白,并對將來有可能面世的新口腔產品定下關鍵安全質量要求。但我們也可以看到,該標準目前缺少對入口產品的微生物要求,可重復入口的牙刷等產品的性能也無要求,希望后續的標準更新能提出新的要求,更的保障我們的口腔安全健康。
牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷產品的安全性指標,牙刷毛束拉力不達標可能會造成使用過程中刷毛脫落,脫落的刷毛在口腔中容易對消費者特別是兒童產生安全隱患。本標準規定成人牙刷和兒童牙刷的毛束拉力均應大于等于15N。
測試方法:
每支牙刷任留一束毛束,其余刷毛去除,將刷頭通過刷頭夾具固定在拉力機的下鉗口上,用刷毛夾夾住所留毛束連接在拉力機的上鉗口上,拉力機的升降速度設為(90±10)mm/min,啟動拉力機,記錄所留毛束被拉脫時的拉力值。
原料資訊
P/PET共混物出色的流動性能使其適宜生產較大部件,外觀尺寸可達22×7×3厘米。之前杠通常使用SMC片狀模壓料(SheetMoldingCompound)生產工藝。"我們的熱塑性材料使配件的生產不再需要費時的后處理,而且質量減少2%左右。更重要的是,得到的制品表面質量非常好,主體部分也可不需要任何涂層。"Zimnol解釋道。憑借杜力頓和保根產品系列,朗盛半結晶產品業務部成為的聚酰胺和聚對苯二甲酸丁二醇酯供應商之一。
Teknor:pex推出的高流動性MedalistMD-231系列彈性體涵蓋從高度柔軟到半硬的硬度范圍,無需預先干燥,且其天然色調很淡,極易于著色美國羅德島州普塔基特市217年8月3日訊:新型醫用級熱塑性硫化膠(TPV)彈性體適用于注塑成型的O形圈、墊片和隔膜,具有出色的長期密封性能,加工成本比熱固性橡膠更低,并能提供優于標準TPV和苯TPE的制造優勢。Teknor:pexCompany推出的MedalistMD-231化合物的彈性與橡膠類似,具有優異的長期壓縮形變和耐化學性。
Romkey說:“這是一項重大突破,因為現在可以在接觸加熱成型機上生產翻邊盤,不需要使用更大、更復雜、更昂貴的輻射加熱成型機之類的類似設備。”模具可用于現有GN接觸式加熱成型機中。翻邊模具系統中有一個定制的帶凹槽的沖切片,可以與模腔伸出的凸面法蘭部分相匹配。通過這種結構結合方式可使切面較低,從而可生產凸面法蘭。另一個特點是其對位系統可保持切片與模具正確對位。另外,與模具配套使用的預加熱器有助于均勻加熱和穩定的成型。
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