牙刷及口腔器.具是人們日常用于口腔清潔護理的一系列產品。2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》正式實施，給我國進口牙刷及口腔器.具的合規性提出了新的要求。此標準代替《牙刷》（GB 19342-2013）、《兒童牙刷》（GB 30002- 2013）和《磨尖絲牙刷》（GB 30003-2013）中涉及安全的強制性內容，與三項標準中強制性內容相比，更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖絲”的要求，更改了“邊緣、”的要求，更改了“兒童用牙刷及口腔器.具飾件”的要求。增加了鄰苯二甲酸酯增塑劑和電動牙刷的電安全要求等新項目，作為國家強制性標準，《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》更聚焦安全項目。




標準內容
一、產品分類
（一）牙刷
1.按適用人群分：成人牙刷和兒童牙刷。其中，兒童指14周歲以下（含14周歲）的人群。
2.按生產工藝分：注膠毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛頂端處理工藝分類，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖絲牙刷。磨毛牙刷指刷毛頂端經過處理去除銳角、尖刺的牙刷，磨尖絲牙刷指刷毛呈圓錐形的牙刷。
3.按驅動方式分：電動牙刷和手動牙刷。


（二）口腔器.具牙間刷、沖（洗）牙器、舌刮器 、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器.具等。




二、新舊標準主要技術變化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《兒童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖絲牙刷》中涉及安全的強制性內容，主要技術變化如下：


（一）沿用的強制性項目       
1.有害元素       
2.磨尖絲刷毛pH       
3.牙刷毛束拉力和頸部抗彎力       
4.兒童牙刷刷頭       
5.牙刷刷毛安全性（磨毛）


（二）新增的強制性項目       
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑       
2.木制、竹制牙簽中浸出量       
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性）       
4.牙刷電安全要求       
5.電動牙刷植毛塊牢固度       
6.電動牙刷耐化學性能       
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件


（三）沿用但具體要求有變化的強制性項目       
1.牙刷刷毛安全性（磨尖絲）       
2.邊緣、       
3.兒童用牙刷及口腔器.具飾件


（四）強制性轉為推薦性的項目       
1.牙絲彎曲恢復率       
2.部分衛生要求






新標準GB 39669-2020適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器.具，產品適用范圍擴大，且更加關注消費者的人身安全，安全要求的覆蓋領域也逐漸擴大，如用于防止電動牙刷產生傷害的電氣安全要求，可能致癌、致畸、致突變物質鄰苯二甲酸酯的限量要求，損傷呼吸道、致癌、損害心血管系統危險物質在木制口腔器.具中浸出量的要求等。  






對企業的建議
（一）建議企業加強GB 39669-2020標準的學習，電動牙刷及口腔器.具應關注新增的檢測項目，普通牙刷應重點關注進口國與我國技術法規差異。
（二）建議企業加強新材質、新工藝牙刷和口腔器.具的質量管理，提升合規水平。   




對個人的建議
首先，通過正規渠道購買，查看產品外包裝的中文標識，網絡購物時要選擇電商網頁有詳細產品信息的。
其次，購買時要從安全性能方面考慮，通過目測、手感檢查邊緣、。兒童牙齦比較脆弱，刷毛應選擇軟硬適中，在手背上輕按不會嚴重變形或者有刺痛感。
第三，兒童牙刷刷頭應不能拆卸，對加貼了飾件的兒童牙刷可以拉拽一下固定在兒童牙刷上的飾件，看小飾件是否會脫落，避免使用中小飾件脫落對兒童造成的窒息等傷害。
在此，溫馨提示家長們保留好購物清單和，確保售后服務有保障。
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我們總部實驗室可以做GB 39669-2020標準的測試，有相關檢測資質，有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工




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相關資訊


3.2 有害元素的要求部分
口腔器.具增加了有害元素檢測，主要就是檢測產品中可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒或這些元素組成的任何可溶性化合物的元素含量。雖然這八種元素的檢測和牙刷、牙間刷等標準做對比，并無任何大變化。但牙簽的標準GB/T 39089-2020《竹牙簽》和LY/T 1159-2006《木牙簽》對這八種元素并無要求，牙線棒、舌刮器只檢測砷、鎘、鉻、鉛、汞五種元素，牙線只檢鉛、砷兩種，即該標準實施后，會對牙簽等口腔產品提出了新的要求。筆者還注意到，QB/T 4748-2014《牙線》標準對牙線鉛、砷兩種元素的限量分別定為15mg/kg和5mg/kg，比GB 39669-2020的要求要嚴格，因此，采用QB/T 4748-2014生產的牙線，不但要符合GB 39669-2020中八元素的要求，鉛、砷兩種元素的限量還要符合自身標準的要求。




新增的強制性項目
1.鄰苯二甲酸酯增塑劑
2.木制、竹制牙簽中浸出量不應大于600 mg/kg(以SO?計)。
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性），其他刷毛應對是否損傷牙齦進行安全性評價。
4.牙刷電安全要求：電器部分和相關附件應符GB 4706.1- 2005 和GB 4706.59的規定。
5.電動牙刷植毛塊牢固度：具有植毛塊結構的電動牙刷，植毛塊與刷頭連接牢固度應不小于50 N。
6.電動牙刷耐化學性能：經6.5.6試驗后,刷頭應符合GB4706.1-2005中第21章的彈性沖擊試驗要求,同時刷頭應可繼續使用且表面平滑。
7.兒童電動牙刷可拆卸零部件





安全性能要求
一、毛束拉力和頸部抗彎壓力毛束拉力試驗是將毛束從牙刷分離的力量，這個拉力越高也能代表毛束脫毛的可能性越小。頸部抗彎力是代表牙刷本體在受到人手動作時產生的彎曲力，越大代表牙刷損壞的可能性越小，韌性越大。指標越好，表示牙刷耐久性越好。
二、磨毛磨毛其實就是把牙刷刷毛單絲頂端輪廓去除銳角、毛刺，使其頂端變得平滑。磨毛不合格的兒童牙刷在使用時容易造成口腔軟組織或牙齦表面損傷。
三、磨尖絲磨尖絲即呈圓錐形的單絲。與《磨尖絲牙刷》（GB 30003-2013）相比，《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》（GB 39669-2020）對磨尖絲的要求更加嚴格，新標準規定：“距絲頂端0.01MM處，至少70%絲直徑不大于0.04MM；距絲頂端0.5MM處，至少90%絲直徑不大于0.08MM。”
四、鄰苯二甲酸酯出于對兒童的保護，《牙刷及口腔器.具安全通用技術要求》（GB39669-2020）規定：“兒童牙刷入口及可觸及部位中塑化材料的DBP+BBP+DEHP含量不應大于0.1%，DNOP+DINP+DIDP含量不應大于0.1%”，長期使用鄰苯二甲酸酯超標的牙刷對兒童生長發育造成健康危害。





























原料資訊
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OXPEKK產品線具有超過金屬和其他熱塑性塑料的優點，包括過程靈活性，重量輕，無腐蝕性，以及定制配方，包括填充和著色的化合物。產品認證所有OPM產品均受到級別的測試和認證的支持。對于生物醫學市場，OXPEKK定制復合產品組合包括OXPEKK-MG(非植入物應用的醫學級)和OXPEKK-IG(植入式種植體等級)，均符合嚴格的監管標準：OXPEKK用于用途的定制化合物已經針對ISO1993標準進行了測試，證明了在骨骼和組織接觸的性植入物應用中的安全使用。
POE分子量分布窄，具有較好的流動性，與聚烯烴相容性好。良好的流動性可改善填料的分散效果，同時也可提高制品的熔接痕強度。隨著POE含量的增加，體系的沖擊強度和斷裂伸長率有很大的提高。可見，POE對PP有優良的增韌作用，與PP、活性碳酸鈣有較好的相容性。這是因為POE的分子量分布窄，分子結構中側辛基長于側，在分子結構中可形成聯結點，在各成分之間起到聯結、緩沖作用，使體系在受到沖擊時起分散、緩沖沖擊能的作用，減少銀紋因受力發展成裂紋的機會，從而提高了體系的沖擊強度。