2023年9月25日，國家衛生健康委在官網發布2023年第6號公告，GB 4806.11-2023《食品接觸用橡膠材料及制品》正式發布，實施時間為2024年9月6日。

GB 4806.11-2023與GB 4806.11-2016相比，主要變化有:
1、適用范圍不再包括硅橡膠
GB 4806.11-2023適用于食品接觸用橡膠材料與制品，包括天然橡膠，合成橡膠或經硫化的熱塑性彈性體。硅橡膠材料及制品已另立項作為一類產品單獨管理。

2、原料要求中增加對添加劑使用的要求

3、新增兩項通用理化指標
1）增加芳香族伯胺遷移總量要求，不得檢出，檢出限為0.01mg/kg。
該限量僅適用于含有胺類防老劑、次磺酰胺類硫化促進劑、偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺的食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2023附錄A、GB4806.7一2023附錄A、GB9685及相關公告中規定了遷移限量的芳香族伯胺，其限量按照相關規定執行。
2）增加N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物遷移總量要求，不得檢出，檢出限分別為0.01mg/kg、0.1mg/kg。
該限量僅適用于含有硫化促進劑等可能產生N-亞硝胺和N-亞硝胺可生成物的食品接觸用橡膠材料及制品。

4、增加“其他技術要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合劑等材料的食品接觸用橡膠材料及制品，還應符合相應食品安全國家標準的規定。

5、遷移試驗要求的變化
1）含油脂食品模擬物變化
含油脂食品應按照GB31604.1選擇植物油作為食品模擬物，當植物油不可行或不適用時，選擇50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作為含油脂食品模擬物。
2）規定重復使用橡膠材料及制品的高錳酸鉀消耗量，以第三次結果進行判定，如有證據證明次合格且第二、三次不增加，則以次遷移出具結果。

6、附錄A的變化
1）刪除GB4806.11-2016中表A.2硅橡膠用基礎聚合物及使用要求，將天然橡膠納入表A.1；
2）表A.1中新增新品種公告中批準使用的基礎聚合物，納入GB9685-2016及相關公告中已批準用于生產橡膠的單體和起始物；
3）規范了部分物質的表述，修訂部分物質的中文名稱，增加了部分物質的通用類別名；有多個CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接觸材料相關標準除原有部分4806系列管控標準、31604系列測試標準修訂更新以外，還新增了如《GB 4806.14-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》管控標準及《GB 31604.54-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 雙酚F和雙酚S遷移量的測定》等測試標準，同時還有針對開展食品接觸材料測試的實驗室指導文件《GB 31604.59-2023食品安全國家標準 食品接觸材料及制品  化學分析方法驗證通則》，建議食品接觸材料生產企業，供應鏈及終端相關企業，生產或銷售食品接觸材料及相關產品前做好質量控制，有條件的企業自行測試把控質量不超標，沒有檢測條件的企業可以送第三方檢測機構測試。

關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，是食品接觸材料及制品GB4806系列標準的制定者和參與者。我們總部實驗室可以接受企業的委托，做食品接觸材料及相關產品的檢測工作，包括但不限于食品包裝、餐具、廚具、食品加工機械、廚電產品、塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等等。出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.11標準，出具的檢測報告有雙C資質。
有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工

我們在服務
1、食品接觸材料合規與安全評估服務
1）產品全配方審核及合規性評價服務
2）產品安全風險評估服務

2、食品接觸材料相關測試
法規測試（GB 4806系列、相關行業及可降解標準等）
歐盟及其成員國法規測試
美國FDA 21 CFR和CPG法規測試
日本厚生省370公告測試（日本通關報告）
韓國法規測試（韓國通關報告）
臺灣地區法規測試

3、食品接觸材料新品種申報代理服務
新品種申報代理服務

4、食品接觸材料合規材料審核與編制服務
符合性聲明編制和審核服務

5、食品接觸材料咨詢和培訓服務
食品接觸材料法規咨詢及培訓服務
食品接觸材料檢測技術咨詢及培訓服務


























5 其他
5.1 遷移試驗
5.1.1 一般要求
遷移試驗應按GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行，本標準有特殊規定的除外。
5.1.2 特殊要求
5.1.2.1 含油脂食品模擬物
含油脂食品應按照GB 31604.1選擇植物油作為食品模擬物，如材料或制品采用植物油進行遷移試驗技術上不可行，或發生在正常使用條件下不會發生的物理性能(變形、融化、溶脹)的改變時，可選擇50％乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物。當采用50％乙醇溶液(體積分數)作為食品模擬物時，含油脂食品模擬物校正因子和脂肪校正因子不適用。
5.1.2.2 總遷移試驗
與食品接觸溫度(T)不超過40℃、接觸時間(t)不超過24h的橡膠材料及制品的總遷移試驗條件選擇應符合表3的規定。
表3 總遷移試驗條件
5.1.2.3 高錳酸鉀消耗量試驗次數
重復使用的食品接觸用橡膠材料及制品進行高錳酸鉀消耗量測試時，同一試樣應進行3次遷移試驗，每次均使用1份新的食品模擬物，并以第3次遷移試驗結果為測試結果。如確有證據證明第1次遷移試驗的遷移量未超過遷移限量且第2次、第3次遷移試驗的遷移量不會增加，則以第1次遷移試驗結果為測試結果。




食品接觸材料是指在正常使用條件下，各種已經或預期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品)接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品，包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘合劑、潤滑油等。




美國FDA食品級接觸材料檢測測試項目有哪些？
去離子水浸取法、酒精浸取法、正庚烷浸取法、95%酒精中的可浸提物、乙酯中的可浸提物、苯中的可浸提物、二甲苯提取物、可溶萃取物（去離子水浸取法）、可溶萃取物（8%酒精浸取法）、可溶萃取物（50%酒精浸取法）、可溶萃取物（正庚烷浸取法）、可溶萃取物（95%乙醇）、可提取氟化物、五酚PCP、總不揮發性萃取物、比重、熔點、殘留苯單體、殘留氯單體、殘留丙烯腈等。






















DCP的半衰期18度時是1分鐘，13度時是1分鐘，所以呢，一般練料時，溫度盡量控制在12度以下。有的產品對氣味有要求的，可以使用另外一種架橋劑BIPB，它一般和T：IC配合使用。DCP的用量，在平板發泡和模內小發泡中，一般用.5-.6Phr，射出發泡中一般.8-1.Phr。當然，也有適當加減一點的，也有不同此用法的。發泡促進劑，現在用得比較多的有兩種，氧化鋅粉，和硬脂酸鋅粉。以前我們這也用這兩種搭配，現在只用氧化鋅了。
LUMISILUV系列提供從2到45毫帕秒(mPa.s)多種粘度的產品，以配合客戶不同的制程工藝和設備。LUMISIL12FC是一種雙組份、熱固型有機硅凝膠，具有高透光度和卓越的熱穩定性。同時，它還具有低粘度、低收縮、低霧度和低黃化等特性，即使經歷嚴苛環境下的可靠性測試后，這些特性亦變化甚微。該產品在65°C時僅需1分鐘便可快速固化。由此，LUMISIL12FC能夠同時滿足室內和戶外各類顯示產品的要求，可用于便攜式顯示器、公共信息顯示器和導航裝置等。
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