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GB4806.14-2023食品接觸材料及制品用油墨標準解讀檢驗檢測機構
發布時間： 2024-01-15 18:47 更新時間： 2024-12-02 07:00
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“食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡寫：FCM) 是指產品在正常使用中與食品有接觸的材料。因其與食品直接接觸，其安全性直接影響到食品的安全，這也是企業關鍵的控制點。食品接觸材料涉及的產品包括，食品包裝，餐具、廚具，食品加工機械廚電產品等，食品接觸材料包括：塑料、樹脂、橡膠、、金屬、合金、紙張、紙板、玻璃、陶瓷、瓷釉、著色劑、印刷油墨等。
因為作為食品的直接或間接接觸者，在食品的生產、儲存、運輸等過程中，食品接觸材料及制品不僅會影響食品的感官特性，更可能產生有毒有害物質(如重金屬、有毒添加劑)的遷移而引入非食品成分，進而影響食品安全，甚至危害健康。因此每個國家都對食品接觸材料的要求都是比較嚴格，每個國家的標準認證都不一樣。
自2016年原國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》等53項食品安全國家標準。GB4806系列標準是食品接觸材料及制品的測試標準，專門用于規范食品接觸材料及制品的安全性和適用性。這些標準確保了食品接觸材料在正常使用過程中不會對食品產生污染，從而保障消費者的健康。
2023年9月25日，國家衛生健康委員會發布了85項食品安全國家標準和3項修改單（衛健委2023年第6號公告），其中17項標準涉及食品接觸材料，包括5項產品標準（塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨）和12項方法標準（遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等）。
期中，GB 4806.14-2023《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》也在此時正式發布。
油墨為廣泛使用的化工產品，其生產和印刷環節均存在不同的風險。油墨印刷中多配套使用光油，以增強印刷層的相關性能。配套光油的成分及印刷工藝與油墨相似，其遷移風險與油墨基本相同，且行業中多將此類光油與油墨共同管理。食品接觸用材料及制品用油墨的生產和使用過程中添加顏料、助劑、連接樹脂和溶劑等多種化學品，可能存在重金屬遷移等問題，危害健康。
油墨標準于2016年立項，內容涵蓋了與油墨配套使用的光油，針對油墨生產及印刷過程中可能存在的問題，綜合考慮了油墨使用時，其遷移或剝落至食品的風險，制定了本標準。本標準進一步填補了食品安全國家標準體系關于食品接觸材料及制品用油墨的標準空白，并為油墨的生產和使用提供合規依據。
GB 4806.14-2023標準主要內容
1、范圍
適用于食品接觸材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨層。
2、術語和定義
預期印刷在食品接觸材料及制品上，直接接觸食品或間接接觸食品但其成分可能轉移到食品中的油墨。也包括與油墨配套使用的光油。
3、產品分類
根據是否與食品直接接觸，分為直接接觸食品用油墨和間接接觸食品用油墨。
4、基本要求
● 確保符合通用安全標準GB 4806.1的要求。
● 在達到預期效果的情況下，印刷企業應盡量減少油墨使用量。
● 生產和印刷過程應符合GB 31603 GMP的要求。
5、原料要求
● 直接接觸食品用油墨的基礎原料和添加劑應為GB 2760及相關公告中批準使用的物質，其質量規格應符合相關標準要求。
● 間接接觸食品用油墨中禁用基于鉛、汞、 鎘、鉻（VI）、砷、銻、硒等元素或其化合物的著色劑，著色劑純度應符合GB9685的規定。
● 間接接觸食品用油墨中所使用的基礎原料應為我國已批準用于食品接觸材料，添加劑應符合GB 9685及相關公告的要求。
● 直接接觸食品用油墨所使用的基礎原料和添加劑也可用于間接接觸食品用油墨。
6、感官要求
分為印刷油墨層和遷移浸泡液的要求。其中間接接觸食品油墨層為與其他產品標準的協調，浸泡液應按照直接接觸食品層相應食品安全國家標準的規定執行。
7、重金屬殘留量指標
針對油墨，規定5種重金屬殘留量，以油墨干重計。為便于標準實施，標準附錄A規定了相應的測定方法。
8、通用理化指標
● 針對直接接觸食品的印刷油墨層，在標準表3中設定總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬(以Pb計)。
● 僅印刷有間接食品接觸用油墨的產品，總遷移量、高錳酸鉀消耗量及重金屬指標按照直接接觸食品層材質的食品安全國家標準執行，芳香族伯胺遷移量則應符合本標準的規定。
● 芳香族伯胺遷移總量不得檢出，檢出限=0.01 mg/kg。該項目僅適用于含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺類物質的印刷油墨層。對相關食品安全國家標準及公告中已有具體規定的芳香族伯胺，限量按照相關規定執行。
9、其他理化指標
間接接觸食品用油墨應符合 GB 9685、相關食品安全國家標準和公告中受限物質的限量要求。
10、遷移實驗
遷移試驗應按照GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行。遷移試驗應選擇印刷有油墨的食品接觸材料及制品終產品，固化后測試。
11、標識標簽
除應符合GB 4806.1中通用規定外，標準要求油墨產品還應標示油墨是否可以用于直接接觸食品、推薦的印刷基材、印刷工藝及接觸食品類型等特殊使用要求。
GB 4806.14-2023標準從原料、添加劑到印刷要求及油墨和印刷油墨層等各方面，對食品接觸材料及制品用油墨作出規定。油墨作為一類特殊的食品接觸材料及制品用產品，不同的工藝過程及終產品應用等均會影響其安全衛生，因此需對關鍵關節加以控制。如何完成油墨和印刷產品質量安全提升，滿足標準要求，實現保障消費者健康的目標，需要我們產業鏈上每一名從業者的共同努力。
我們總部實驗室是食品接觸材料及制品檢測重點實驗室，可以做GB4806系列標準的測試，包括GB 4806.14-2023標準，出具的報告有資質認可。有檢測需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工
A.3.3 標準品
元素標準儲備液(1000mg/L或100mg/L)：鉛、汞、鎘、鉻、砷，采用經國家認證并授予標準物質證書的單元素或多元素標準儲備液，有效期1年。
A.3.4 標準溶液配制
準確吸取適量單元素標準儲備液或多元素混合標準儲備液，用溶液(A.3.2.1)逐級稀釋，配制成鉛、鎘、鉻、砷混合標準工作溶液和汞標準工作溶液，各元素濃度可參考表A.1。鉛、鎘、鉻、砷混合標準工作溶液配制后轉移至潔凈的聚瓶中保存。汞元素需要用汞標準穩定劑(A.3.2.3)單獨配制標準工作溶液，配制后轉移至潔凈的玻璃瓶中保存。
表A.1 各元素標準工作溶液
注：可根據儀器的靈敏度、線性范圍以及樣液中各元素實際含量確定標準工作溶液中該元素的濃度和范圍。標準工作溶液在20℃～25℃下可保存2個月。使用前應充分搖勻。
A.4 儀器和設備
注：所有玻璃器皿均用溶液(A.3.2.2)浸泡過夜，用水反復沖洗干凈。
A.4.1 電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP-OES)。
A.4.2 分析天平：感量為0.1mg。
A.4.3 微波消解儀或壓力消解器：配聚四氟消解內罐。
A.4.4 恒溫干燥箱。
A.4.5 紫外光固化機(UV固化機)：紫外光波長365nm或395nm。
A.4.6 超聲水浴鍋。
A.4.7 玻璃板。
A.4.8 尼龍篩：孔徑4mm(5目)。
A.4.9 濾膜：聚醚砜材質，孔徑0.45μm。
歐洲食品級接觸材料(EC)No.1935/2004檢測測試項目有哪些?
1.1 (EC)No.1935/2004塑料（EU）No.10/2011 遷移測試
1.2 (EC)No.1935/2004陶瓷玻璃2005/31/EC 鉛鎘溶出量測試
1.3 (EC)No.1935/2004硅橡膠 AP（2004）5 遷移測試
1.4 (EC)No.1935/2004三聚氰胺樹脂 AP（2004）5 遷移測試 ，甲醛溶出量測試
1.5(EC)No.1935/2004有機涂層 AP（2004）1 遷移測試
1.6(EC)No.1935/2004橡膠AP（2004）5&93/11/EEC 遷移測試，亞硝胺含量測試，芳香胺遷移
1.7 (EC)No.1935/2004紙張 AP（2002）1 五酚測試，防腐效力測試，重金屬測試
1.8(EC)No.1935/2004木材 五酚測試，甲醛溶出量測試
1.9 (EC)No.1935/2004金屬、合金、及電鍍 重金屬溶出量測試
歐盟食品級安全依據（EC）No 1935/2004
FCM通用要求
1.只能使用歐盟委員會同意使用的成分；
2.不能引起食品的成分改變；
3.不能引起食品的感官改變,例如：影響食品的氣味、外觀、味道；
PBS的一期NOV：紀錄片中，主持人DidPogue為我們呈現了由MikeZimmerman開發的下一代鋰電池，這種電池在被穿透或損傷時，不會發生然后和。三星Note7事件發生后，我們對智能手機電池安全的關注越來越高。日前，有報告稱三星SDI工廠發生了燃燒事故，也是處理報廢電池時發生的。未來智能手機中的電池不僅僅需要提升容量和功能，同時Zui重要的還是要保證安全。這部紀錄片包括多個部分，比如“鋰離子的能力”、“未來的汽車”、“更安全的電池”和“可再生能源”。
為3D打印市場提供專業定制的3D打印線材，可定制顏色及產品性能線材含有高質量科萊恩添加劑、顏料和色母粒全部材料均為即用型打印材料瑞士穆頓茲，217年12月6日–特種化學品的者科萊恩今日宣布推出全新3D打印業務，以滿足快速變化的3D打印市場對高品質及定制3D打印線材的需求。打印技術目前正迅速發展，過去7年年平均增長率超過28%，217年總銷售額達6.63億美元(《217年沃勒斯報告》)。打印已經從一種利基技術發展為生產獨特產品的行業。舉例來說，目前耳內式助聽器的塑料外殼9%以上均采用3D打印技術生產(《217年沃勒斯報告》)。使用3D打印技術生產的產品通常為復雜的終端使用部件，如：通風道、無人機、燈具以及制造設備部件。這些部件的性能可以通過定制的高品質、即用型材料來提高，以承受長期使用所帶來的磨損。科萊恩3D打印線材科萊恩3D打印線材打印的科萊恩Logo科萊恩在使用顏料、添加劑和色母粒為廣泛終端市場應用定制聚合物方面具備多年的專業經驗。
ShuYang博士解釋說對應于應力的顏色變化可能消除進一步的傷害。“如果力足夠大，很容易獲知，接著會立即就醫。”Yang的團隊利用全息光刻來開發具有復雜設計結構的光子晶體，從而給晶體一個特定的顏色，類似于蛋白石。一旦晶體受到外力而發生變形，內部結構也隨之發生改變，從而導致顏色發生改變。這種材料的質量很輕，且不需要電源來檢測外力，因此為醫護人員檢測損傷力量提供了合適的手段，且不需要昂貴的工具。然而，Yang認為這種晶體的加工很貴，不適于大規模生產。
因為作為食品的直接或間接接觸者，在食品的生產、儲存、運輸等過程中，食品接觸材料及制品不僅會影響食品的感官特性，更可能產生有毒有害物質(如重金屬、有毒添加劑)的遷移而引入非食品成分，進而影響食品安全，甚至危害健康。因此每個國家都對食品接觸材料的要求都是比較嚴格，每個國家的標準認證都不一樣。
自2016年原國家衛生計生委和食品藥品監管總局發布GB 4806.1-2016《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品通用安全要求》等53項食品安全國家標準。GB4806系列標準是食品接觸材料及制品的測試標準，專門用于規范食品接觸材料及制品的安全性和適用性。這些標準確保了食品接觸材料在正常使用過程中不會對食品產生污染，從而保障消費者的健康。
2023年9月25日，國家衛生健康委員會發布了85項食品安全國家標準和3項修改單（衛健委2023年第6號公告），其中17項標準涉及食品接觸材料，包括5項產品標準（塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨）和12項方法標準（遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等）。
期中，GB 4806.14-2023《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品用油墨》也在此時正式發布。
油墨為廣泛使用的化工產品，其生產和印刷環節均存在不同的風險。油墨印刷中多配套使用光油，以增強印刷層的相關性能。配套光油的成分及印刷工藝與油墨相似，其遷移風險與油墨基本相同，且行業中多將此類光油與油墨共同管理。食品接觸用材料及制品用油墨的生產和使用過程中添加顏料、助劑、連接樹脂和溶劑等多種化學品，可能存在重金屬遷移等問題，危害健康。
油墨標準于2016年立項，內容涵蓋了與油墨配套使用的光油，針對油墨生產及印刷過程中可能存在的問題，綜合考慮了油墨使用時，其遷移或剝落至食品的風險，制定了本標準。本標準進一步填補了食品安全國家標準體系關于食品接觸材料及制品用油墨的標準空白，并為油墨的生產和使用提供合規依據。
GB 4806.14-2023標準主要內容
1、范圍
適用于食品接觸材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨層。
2、術語和定義
預期印刷在食品接觸材料及制品上，直接接觸食品或間接接觸食品但其成分可能轉移到食品中的油墨。也包括與油墨配套使用的光油。
3、產品分類
根據是否與食品直接接觸，分為直接接觸食品用油墨和間接接觸食品用油墨。
4、基本要求
● 確保符合通用安全標準GB 4806.1的要求。
● 在達到預期效果的情況下，印刷企業應盡量減少油墨使用量。
● 生產和印刷過程應符合GB 31603 GMP的要求。
5、原料要求
● 直接接觸食品用油墨的基礎原料和添加劑應為GB 2760及相關公告中批準使用的物質，其質量規格應符合相關標準要求。
● 間接接觸食品用油墨中禁用基于鉛、汞、 鎘、鉻（VI）、砷、銻、硒等元素或其化合物的著色劑，著色劑純度應符合GB9685的規定。
● 間接接觸食品用油墨中所使用的基礎原料應為我國已批準用于食品接觸材料，添加劑應符合GB 9685及相關公告的要求。
● 直接接觸食品用油墨所使用的基礎原料和添加劑也可用于間接接觸食品用油墨。
6、感官要求
分為印刷油墨層和遷移浸泡液的要求。其中間接接觸食品油墨層為與其他產品標準的協調，浸泡液應按照直接接觸食品層相應食品安全國家標準的規定執行。
7、重金屬殘留量指標
針對油墨，規定5種重金屬殘留量，以油墨干重計。為便于標準實施，標準附錄A規定了相應的測定方法。
8、通用理化指標
● 針對直接接觸食品的印刷油墨層，在標準表3中設定總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬(以Pb計)。
● 僅印刷有間接食品接觸用油墨的產品，總遷移量、高錳酸鉀消耗量及重金屬指標按照直接接觸食品層材質的食品安全國家標準執行，芳香族伯胺遷移量則應符合本標準的規定。
● 芳香族伯胺遷移總量不得檢出，檢出限=0.01 mg/kg。該項目僅適用于含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺類物質的印刷油墨層。對相關食品安全國家標準及公告中已有具體規定的芳香族伯胺，限量按照相關規定執行。
9、其他理化指標
間接接觸食品用油墨應符合 GB 9685、相關食品安全國家標準和公告中受限物質的限量要求。
10、遷移實驗
遷移試驗應按照GB 31604.1和GB 5009.156的規定執行。遷移試驗應選擇印刷有油墨的食品接觸材料及制品終產品，固化后測試。
11、標識標簽
除應符合GB 4806.1中通用規定外，標準要求油墨產品還應標示油墨是否可以用于直接接觸食品、推薦的印刷基材、印刷工藝及接觸食品類型等特殊使用要求。
GB 4806.14-2023標準從原料、添加劑到印刷要求及油墨和印刷油墨層等各方面，對食品接觸材料及制品用油墨作出規定。油墨作為一類特殊的食品接觸材料及制品用產品，不同的工藝過程及終產品應用等均會影響其安全衛生，因此需對關鍵關節加以控制。如何完成油墨和印刷產品質量安全提升，滿足標準要求，實現保障消費者健康的目標，需要我們產業鏈上每一名從業者的共同努力。
我們總部實驗室是食品接觸材料及制品檢測重點實驗室，可以做GB4806系列標準的測試，包括GB 4806.14-2023標準，出具的報告有資質認可。有檢測需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工
A.3.3 標準品
元素標準儲備液(1000mg/L或100mg/L)：鉛、汞、鎘、鉻、砷，采用經國家認證并授予標準物質證書的單元素或多元素標準儲備液，有效期1年。
A.3.4 標準溶液配制
準確吸取適量單元素標準儲備液或多元素混合標準儲備液，用溶液(A.3.2.1)逐級稀釋，配制成鉛、鎘、鉻、砷混合標準工作溶液和汞標準工作溶液，各元素濃度可參考表A.1。鉛、鎘、鉻、砷混合標準工作溶液配制后轉移至潔凈的聚瓶中保存。汞元素需要用汞標準穩定劑(A.3.2.3)單獨配制標準工作溶液，配制后轉移至潔凈的玻璃瓶中保存。
表A.1 各元素標準工作溶液
注：可根據儀器的靈敏度、線性范圍以及樣液中各元素實際含量確定標準工作溶液中該元素的濃度和范圍。標準工作溶液在20℃～25℃下可保存2個月。使用前應充分搖勻。
A.4 儀器和設備
注：所有玻璃器皿均用溶液(A.3.2.2)浸泡過夜，用水反復沖洗干凈。
A.4.1 電感耦合等離子體發射光譜儀(ICP-OES)。
A.4.2 分析天平：感量為0.1mg。
A.4.3 微波消解儀或壓力消解器：配聚四氟消解內罐。
A.4.4 恒溫干燥箱。
A.4.5 紫外光固化機(UV固化機)：紫外光波長365nm或395nm。
A.4.6 超聲水浴鍋。
A.4.7 玻璃板。
A.4.8 尼龍篩：孔徑4mm(5目)。
A.4.9 濾膜：聚醚砜材質，孔徑0.45μm。
歐洲食品級接觸材料(EC)No.1935/2004檢測測試項目有哪些?
1.1 (EC)No.1935/2004塑料（EU）No.10/2011 遷移測試
1.2 (EC)No.1935/2004陶瓷玻璃2005/31/EC 鉛鎘溶出量測試
1.3 (EC)No.1935/2004硅橡膠 AP（2004）5 遷移測試
1.4 (EC)No.1935/2004三聚氰胺樹脂 AP（2004）5 遷移測試 ，甲醛溶出量測試
1.5(EC)No.1935/2004有機涂層 AP（2004）1 遷移測試
1.6(EC)No.1935/2004橡膠AP（2004）5&93/11/EEC 遷移測試，亞硝胺含量測試，芳香胺遷移
1.7 (EC)No.1935/2004紙張 AP（2002）1 五酚測試，防腐效力測試，重金屬測試
1.8(EC)No.1935/2004木材 五酚測試，甲醛溶出量測試
1.9 (EC)No.1935/2004金屬、合金、及電鍍 重金屬溶出量測試
歐盟食品級安全依據（EC）No 1935/2004
FCM通用要求
1.只能使用歐盟委員會同意使用的成分；
2.不能引起食品的成分改變；
3.不能引起食品的感官改變,例如：影響食品的氣味、外觀、味道；
PBS的一期NOV：紀錄片中，主持人DidPogue為我們呈現了由MikeZimmerman開發的下一代鋰電池，這種電池在被穿透或損傷時，不會發生然后和。三星Note7事件發生后，我們對智能手機電池安全的關注越來越高。日前，有報告稱三星SDI工廠發生了燃燒事故，也是處理報廢電池時發生的。未來智能手機中的電池不僅僅需要提升容量和功能，同時Zui重要的還是要保證安全。這部紀錄片包括多個部分，比如“鋰離子的能力”、“未來的汽車”、“更安全的電池”和“可再生能源”。
為3D打印市場提供專業定制的3D打印線材，可定制顏色及產品性能線材含有高質量科萊恩添加劑、顏料和色母粒全部材料均為即用型打印材料瑞士穆頓茲，217年12月6日–特種化學品的者科萊恩今日宣布推出全新3D打印業務，以滿足快速變化的3D打印市場對高品質及定制3D打印線材的需求。打印技術目前正迅速發展，過去7年年平均增長率超過28%，217年總銷售額達6.63億美元(《217年沃勒斯報告》)。打印已經從一種利基技術發展為生產獨特產品的行業。舉例來說，目前耳內式助聽器的塑料外殼9%以上均采用3D打印技術生產(《217年沃勒斯報告》)。使用3D打印技術生產的產品通常為復雜的終端使用部件，如：通風道、無人機、燈具以及制造設備部件。這些部件的性能可以通過定制的高品質、即用型材料來提高，以承受長期使用所帶來的磨損。科萊恩3D打印線材科萊恩3D打印線材打印的科萊恩Logo科萊恩在使用顏料、添加劑和色母粒為廣泛終端市場應用定制聚合物方面具備多年的專業經驗。
ShuYang博士解釋說對應于應力的顏色變化可能消除進一步的傷害。“如果力足夠大，很容易獲知，接著會立即就醫。”Yang的團隊利用全息光刻來開發具有復雜設計結構的光子晶體，從而給晶體一個特定的顏色，類似于蛋白石。一旦晶體受到外力而發生變形，內部結構也隨之發生改變，從而導致顏色發生改變。這種材料的質量很輕，且不需要電源來檢測外力，因此為醫護人員檢測損傷力量提供了合適的手段，且不需要昂貴的工具。然而，Yang認為這種晶體的加工很貴，不適于大規模生產。
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