來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士


在2020年6月1日首版清單發布后，日本厚生勞動省不斷征集行業意見并發布多版草案。2023年10月4日，日本厚生勞動省更新修訂了正清單中基礎樹脂的分類和添加劑使用原則。2023年10月12日，日本厚生勞動省增補基礎樹脂的單體組合清單。

背景
根據《食品衛生法》，日本厚生勞動省引入了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。2020年4月28日，日本厚生勞動省196號告示與首版 (食品接觸用合成樹脂及其添加劑的) 正面清單共同發布，并于 2020年6月1日起實施。此后，日本厚生勞動省征集行業意見并發布多版草案。

厚生勞動省発生食 0404 第6號
2023年4月4日厚生勞動省就有關食品衛生法第18條第3項“政令規定的材質的原材料，以及包含在其中的物質”的同條第1項規格的修訂征求事務及食品衛生委員會食品衛生小組委員會的意見，2023年10月4日該委員會經過評議后將討論的結果進行了報告，主要內容為正面清單的修訂總結。

具體修訂內容總結為：
1. 根據經營者此前對實際使用情況的意見，在確認和整理一定安全性的基礎上，分別對基材（附件表1）和添加劑（附件表2）重新整理了清單。

2. 將基材名稱從原料基礎名稱改為根據聚合物特征分組的物質名稱，并將性質相似的樹脂合并為五種合成樹脂類別。此外，刪除了可使用食品種類、溫度、特別說明事項欄。由于產品經常使用多種原材料，每種產品的適當使用方法各不相同，厚生省考慮根據《食品衛生法》第52條規定，為每個企業制定一項單獨的管理規定，作為對生產或容器包裝的營業設施的衛生管理和其他公共衛生的必要措施。此外，規定基材的分子量為1000或更高，其轉移到食品中的可能性較低，即使轉移到食品中，也不會被生物吸收。

3. 添加劑從物性、實際使用情況等分為以下兩組。在第1組中，基于充分的使用經驗，在歐洲和美國進行了風險評估，或物質是聚合物，在第2組中，基于個體試驗數據，文獻信息，定量構效關系（QSAR），確認了遺傳毒性的安全性。
<組1>
● 作為食物和飲料的主要成分被攝取的物質（、容器包裝的暴露量的貢獻率低）
● 在日本作為食品添加劑被認可使用的物質（作為食品添加劑進行風險管理的物質，、容器包裝的暴露量貢獻率低）
● 在歐洲和美國被認可作為食品添加劑使用的物質（在歐洲和美國作為食品添加劑進行風險評估并進行風險管理，和容器包裝的暴露量的貢獻率較低）
● 在歐美作為合成樹脂的添加劑被認可使用的物質（在歐美已經進行了風險評估，在日本的實際使用情況與歐美沒有太大的變化）
● 添加劑中分子量為1000以上的物質（被認為轉移到食品中的可能性很低，即使轉移也不會被生物吸收）
<組2>
不屬于第1組的物料，且在日本有過使用記錄


4. 基材（附件表1）將基礎聚合物分為5大類別：



5. 添加劑（附件表2）
表2許可了827種添加劑，對允許使用的添加劑列表中列出了添加劑的序號、名稱，以及在 5 種類別聚合物中的用量限制和特定要求


6. 基材單體組合表
2023年10月12日，厚生勞動省補充更新了附件表1 中基材的單體組合清單，包含了21種基礎聚合物，基礎聚合物由必需單體、可選物質和必要或非必要化學處理物質構成，其中必需單體合計必須超過50%，由可選物質組成的部分分子量必須小于1000Da。


例如，以酰亞胺鍵為主的聚合物的組成要求如下：



過渡期
正面清單的實施有5年過渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，當5年過渡期結束 (2025.5.31) 后，相關廠商所生產、銷售的合成樹脂則必須要符合正面清單的要求。


IQTC建議
提醒相關生產和出口企業需要重點關注此正面清單，在正面清單實施后，務必保證所生產、銷售的合成樹脂都符合正面清單的要求，以免造成通關受阻。


來源 | 國家食品接觸材料檢測重點實驗室（廣東），IQTC，原標題《日本食品接觸材料正清單重要更新，出口企業需關注!》
作者 | 尹琴、丁曉
責編 | 潘靜靜 博士

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我們總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室，可以做食品接觸材料GB4806系列標準檢測，也可以做日本厚生勞動省370公告要求的食品接觸材料檢測。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人：鄒工































日本保障食品、容器和包裝安全的法律法規體系由兩大基本法和其他相關的標準、實施細則、令和指南組成。食品接觸材料的兩大基本法是《食品衛生法》和《食品安全基本法》，為進一步貫徹落實上述基本法，保障食品、容器和包裝的安全，厚生勞動省制定并發布了《食品、食品添加劑等的規范標準》（日本厚生省告示第370號）以及一系列省令和指南，如《食品、容器和包裝的生產安全保障指南》、《乳及乳制品的成分規格等相關省令》、《食品用、容器和包裝的再生塑料材料的使用指南》、《食品用、容器和包裝的再生紙的使用指南》等。此外，日本行業協會在日本食品、容器和包裝的安全管理方面發揮著重大作用，為規范行業并促進行業發展，協會也發布了諸多行業自愿性標準。




厚生勞動省認證日本食品衛生法食品級測試JFSL370食品安全檢測測試清關出口
日本從部真正以食品為對象的法律《關于取締飲食物及其他物品的法律》頒布和實施起，其對食品接觸材料檢測的安全管理和立法，經過百余年的發展，法制不斷成熟和完備，形成了由框架性法規《食品衛生法》和《食品安全基本法》、具體規范和檢測方法《食品、食品添加劑等的規范標準》和行業協會規范要求組成的不同層次的法規規范體系。




《食品安全法》（日本1947年第233號法規）是日本食品及食品接觸制品衛生安全的法律，對食品和食品接觸制品的質量安全制定了一系列基本要求。
2020年4月30日，日本厚生勞動省(MHLW) 制定了正面清單制度，只允許在食品、容器和包裝中使用經過安全評估過的物質。本文將重點介紹正面清單制度以及合規路徑，以助力企業產品合規。




















與傳統的注塑成型技術一樣，微注塑成型技術包括微注塑成型機、微注塑成型模具、微注塑成型材料、微注塑成型工藝四個方面。以下為這四個方面的發展現狀：微注塑成型機的研究現狀具體的微注塑機的發展現狀前節已經作了介紹。德國：achen大學的IKV研究所一直從事注塑成型及其模具技術的研究，他們新近研制了一種高技術含量的微注塑成型概念機，獲得了比Microsystem5更小的注射量。這種微注塑機技術代表了目前的研究進展，它仍采用螺桿預塑化和柱塞注射單元分離式設計，只是注射推桿的直徑由Microsystem5型的Ф5mm減小到Ф2mm，其注射量可在5mg-3mg范圍內變化。
PP都是典型的結晶型聚合物，要想提高其透明性，可以從以下7個方面入手考慮：基體樹脂樹脂本身基體樹脂樹脂本身的透明性，對PP產品的透明性有很大影響。為提高PP透明性，可添加少量與其相容性好的透明性優良的聚丙烯酸酯樹脂。成核劑成核劑：可以顯著提高結晶速度，提高結晶率和結晶細微比。無機成核劑無機成核劑以超細滑石粉和SiO2為主，還包括碳酸鈣，云母粉，無機顏料和填料等，價格低廉，來源豐富，卻對制品光澤和透明性有一定影響。
DNVGL的項目說道：“巴斯夫已成功完成了針對其MasterFlow95材料的一整套認證程序。當按照此認證的程序、并且在程序陳述的應用范圍內應用于承受荷載的灌漿連接段時，這種材料被證明是可用的。”根據DNV-OS-C52(第9E章)對MasterFlow95做出了評估。DNVGL于212年9月對本標準中用于海上混凝土結構的結構水泥漿實施了認證，以提供記錄材料特性和相關應用性能的統一方法。