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食品級塑料產品國標食品接觸材料新舊標準差異檢測機構
發布時間: 2023-11-21 19:27 更新時間: 2024-12-03 07:00
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2023年9月國家衛生健康委、市場監管總局聯合印發2023年第6號公告,發布85項新食品安全國家標準和3項修改單。其中17項標準涉及食品接觸材料,包括5項產品標準(塑料、金屬、橡膠、復合材料、油墨)和12項方法標準(遷移通則、方法驗證通則、特定遷移量檢驗方法等)。期中,GB 4806.7-2023 食品接觸用塑料材料及制品標準是我們今天介紹的重點,該標準是對《食品安全國家標準 食品接觸用塑料樹脂》(GB 4806.6-2016)和《食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品》(GB4806.7-2016)的整合修訂。將于2024年9月6日實施。
本次改版主要修訂
本次標準修訂重點體現在以下幾個方面:
適用范圍:合并GB 4806.6-2016和GB 4806.7-2016,增加淀粉基塑料材料及制品。
原料的要求:明確植物纖維填料屬于添加劑、增加對淀粉的使用要求。
理化指標:淀粉含量≥40%的淀粉基塑料豁免部分指標、增加芳香族伯胺遷移總量、其他理化指標及其他技術要求。
附錄:修改限量要求,增加2020年前公告批準的樹脂。
淀粉基塑料
淀粉基塑料的遷移物質主要為淀粉糖類物質,導致總遷移量測試結果或高錳酸鉀消耗量測試結果超限量,因此,針對淀粉含量≥40%的淀粉基塑料的總遷移量測試結果超限量時測定三氯提取物進行判定,同時豁免高錳酸鉀消耗量項目。
豁免原因說明:淀粉基塑料以石油基聚合物和淀粉為原料,添加塑化劑、相容劑等,以一定工藝加工制成塑料制品。淀粉基塑料部分淀粉已經具有熱塑性,不再是簡單的填料,經測試發現總遷移量遷移出的物質成分主要為淀粉糖類物質,經提取更為科學合理。
高錳酸鉀消耗量主要是控制還原性有機物質的總量的指標。淀粉基塑料的遷移物質主要為淀粉糖類物質,具有較強的還原性,可能導致高錳酸鉀消耗量測試結果不能真實反映風險。
芳香族伯胺遷移總量
新增項目芳香族伯胺遷移總量:芳香族伯胺危害機理明確,受關注度高,是常見、典型的非有意添加物。其來源主要包括:合成聚氨酯類高分子材料的芳香族異氰酸酯、偶氮染料等的次級反應產物;聚合物單體或其他起始物的殘留或自起始物中的PAA(芳香族伯胺)雜質。填補了GB 9685未對非有意添加物設定限值的空白。需要注意此項僅適用于含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺類物質的產品,限量優先按照GB 4806.7附錄A和GB 9685的限量執行。
塑料材質作為應用Zui廣泛使用的食品接觸材料,它的質量安全與人們的健活也息息相關。本標準雖然有較大的改動,但修訂基于風險評估的原則,充分考慮行業實際發展水平,并參考法規/標準的指標要求,做到科學、有效、協調及可操作性,食品接觸材料及制品生產企業需要按照新要求組織開展合規管理,確保生產、產品和相關技術活動符合新修訂食品安全標準的要求,注意更新輔料驗收的技術要求,我司也將持續關注食品接觸材料標準的更新,助力企業做好合規管理。
關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室,是食品接觸材料及制品GB4806系列標準制定的參與者。我們中心實驗室可以接受企業的委托,做食品接觸材料及相關產品的檢測工作,出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.7標準,出具的檢測報告有CNAS和CMA資質。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
附錄A的修訂
包括增加新樹脂;刪除注的要求;補充及拆分樹脂的CAS號;修改樹脂的名稱、物質的SML/QM和SML(T)、其他要求;
塑料材質作為應用Zui廣泛使用的食品接觸材料,本次標準的更新有較大的改動,食品生產企業也需要注意更新輔料驗收的技術要求,我司將持續關注食品接觸材料標準的更新,助力企業做好合規管理。
3.4 增加芳香族伯胺(PAA)遷移總量
考慮到遷移進入食品的芳香族伯胺(PAA)主要來源于合成聚氨酯類高分子材料的芳香族異氰酸酯、偶氮染料等的次級反應產物;其次,來源于聚合物單體或其他起始物的殘留;再次是來自起始物中含有的PAA雜質。標準新增了芳香族伯胺的遷移總量,要求不得檢出。并備注限定了適用的塑料材料及制品范圍,但不包括本標準和GB 9685等相關標準已規定特定遷移限量的、作為單體或其他起始物、添加劑使用的PAA。相關標準有規定的,其限量按照相關規定執行。
“食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡寫:FCM) 是指產品在正常使用中與食品有接觸的材料。食品接觸材料是食品安全不容忽視的一部分。在食品到達餐桌前,食品接觸材料及其制品,如塑料,橡膠,著色劑,不僅可能會在與食品接觸的過程中影響食品的氣味、味道以及顏色,還可能會釋放出一定量的重金屬等有毒有害成分,這些成分會遷移到食品中而被攝入,從而影響食用者的健康。
P.L.Swan、M.R.Kamal和:.Garcia-Rejon研制開發了一套光學傳感器測量裝置,它可在閉模前在線測量型胚的厚度尺寸分布。該裝置是基于光學中光線反射的原理設計的。一束激光一定的角度射向型坯表面,激光束經型坯內外表面反射形成兩束激光,攝像鏡頭檢測出這一間隔并將送入計算機分析系統,根據幾何關系,計算機就能算出型坯壁厚分布。但在光線反射的同時還存在光線的折射問題,而光線的折射在這種測量方法中是不容忽視的,要把折射考慮進去并且要確定型坯的折射率無疑給這種測量方法增加了很大的復雜性和難度。型坯吹脹階段研究狀況型坯吹脹是指將塑料管坯趁熱置于模具中,并即時在管坯中通入壓縮空氣將其吹脹,緊貼于模腔壁上成型,這個階段的成型直接影響制品的外形,壁厚均勻性以及制品的性能,是整個成型過程的關鍵環節。在這一階段,型坯吹脹的實驗研究主要包括兩個方面:一方面是型坯吹脹動力學研究,另一方面是型坯吹脹完畢后,型坯壁厚尺寸的測量。Zui早建立實驗裝置對型坯吹脹動力學研究的是MusaR.Kamal、VictorTan和DilhanKalyon。
HempasilX3-基于硅酮水凝膠技術的第三代海生物不粘附涂料產品,燃油節省的保證。現在,船東們有了一套確保降低船舶燃油消耗量的涂層選擇,該涂層能在涂裝后的年可以節省至少4-8%的燃油消耗量(具體數值取決于船型)。老人集團(Hempel)于28年11月底推出的第三代海生物不粘附涂料產品HempasilX3,已經航海試驗證實,每艘船舶可因此每年減少高達15萬美元的船舶燃油費(活動性為8%的大型油輪),同時,也能顯著減少船舶的化碳排放量,降低船隊的碳足跡。
MedalistMD-12352是一種專為蠕動泵管而設計的52肖氏:級半透明TPE。新型蠕動泵管和低溫生物制藥導管TPE材料性能*MedalistMD-5357是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的TPE(58肖氏:級),可以無菌熔接和熱封。MedalistMD-1353是一種在極低溫應用中用于生物制藥管的透明TPE。這種TPE脆變溫度低于-6°C,在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性,可有效應對生物制藥生產工藝中對進行低溫傳輸的苛刻要求。
本次改版主要修訂
本次標準修訂重點體現在以下幾個方面:
適用范圍:合并GB 4806.6-2016和GB 4806.7-2016,增加淀粉基塑料材料及制品。
原料的要求:明確植物纖維填料屬于添加劑、增加對淀粉的使用要求。
理化指標:淀粉含量≥40%的淀粉基塑料豁免部分指標、增加芳香族伯胺遷移總量、其他理化指標及其他技術要求。
附錄:修改限量要求,增加2020年前公告批準的樹脂。
淀粉基塑料
淀粉基塑料的遷移物質主要為淀粉糖類物質,導致總遷移量測試結果或高錳酸鉀消耗量測試結果超限量,因此,針對淀粉含量≥40%的淀粉基塑料的總遷移量測試結果超限量時測定三氯提取物進行判定,同時豁免高錳酸鉀消耗量項目。
豁免原因說明:淀粉基塑料以石油基聚合物和淀粉為原料,添加塑化劑、相容劑等,以一定工藝加工制成塑料制品。淀粉基塑料部分淀粉已經具有熱塑性,不再是簡單的填料,經測試發現總遷移量遷移出的物質成分主要為淀粉糖類物質,經提取更為科學合理。
高錳酸鉀消耗量主要是控制還原性有機物質的總量的指標。淀粉基塑料的遷移物質主要為淀粉糖類物質,具有較強的還原性,可能導致高錳酸鉀消耗量測試結果不能真實反映風險。
芳香族伯胺遷移總量
新增項目芳香族伯胺遷移總量:芳香族伯胺危害機理明確,受關注度高,是常見、典型的非有意添加物。其來源主要包括:合成聚氨酯類高分子材料的芳香族異氰酸酯、偶氮染料等的次級反應產物;聚合物單體或其他起始物的殘留或自起始物中的PAA(芳香族伯胺)雜質。填補了GB 9685未對非有意添加物設定限值的空白。需要注意此項僅適用于含有芳香族異氰酸酯和偶氮類著色劑等可能產生芳香族伯胺類物質的產品,限量優先按照GB 4806.7附錄A和GB 9685的限量執行。
塑料材質作為應用Zui廣泛使用的食品接觸材料,它的質量安全與人們的健活也息息相關。本標準雖然有較大的改動,但修訂基于風險評估的原則,充分考慮行業實際發展水平,并參考法規/標準的指標要求,做到科學、有效、協調及可操作性,食品接觸材料及制品生產企業需要按照新要求組織開展合規管理,確保生產、產品和相關技術活動符合新修訂食品安全標準的要求,注意更新輔料驗收的技術要求,我司也將持續關注食品接觸材料標準的更新,助力企業做好合規管理。
關于我們
我們杰信公司的總部實驗室是國家食品接觸材料檢測重點實驗室,是食品接觸材料及制品GB4806系列標準制定的參與者。我們中心實驗室可以接受企業的委托,做食品接觸材料及相關產品的檢測工作,出具資質的質檢報告。期中包括此文說的GB4806.7標準,出具的檢測報告有CNAS和CMA資質。有需求的企業可以與我們聯系。
聯系人:鄒工
附錄A的修訂
包括增加新樹脂;刪除注的要求;補充及拆分樹脂的CAS號;修改樹脂的名稱、物質的SML/QM和SML(T)、其他要求;
塑料材質作為應用Zui廣泛使用的食品接觸材料,本次標準的更新有較大的改動,食品生產企業也需要注意更新輔料驗收的技術要求,我司將持續關注食品接觸材料標準的更新,助力企業做好合規管理。
3.4 增加芳香族伯胺(PAA)遷移總量
考慮到遷移進入食品的芳香族伯胺(PAA)主要來源于合成聚氨酯類高分子材料的芳香族異氰酸酯、偶氮染料等的次級反應產物;其次,來源于聚合物單體或其他起始物的殘留;再次是來自起始物中含有的PAA雜質。標準新增了芳香族伯胺的遷移總量,要求不得檢出。并備注限定了適用的塑料材料及制品范圍,但不包括本標準和GB 9685等相關標準已規定特定遷移限量的、作為單體或其他起始物、添加劑使用的PAA。相關標準有規定的,其限量按照相關規定執行。
“食品接觸材料”(Food Contact Materials, 簡寫:FCM) 是指產品在正常使用中與食品有接觸的材料。食品接觸材料是食品安全不容忽視的一部分。在食品到達餐桌前,食品接觸材料及其制品,如塑料,橡膠,著色劑,不僅可能會在與食品接觸的過程中影響食品的氣味、味道以及顏色,還可能會釋放出一定量的重金屬等有毒有害成分,這些成分會遷移到食品中而被攝入,從而影響食用者的健康。
P.L.Swan、M.R.Kamal和:.Garcia-Rejon研制開發了一套光學傳感器測量裝置,它可在閉模前在線測量型胚的厚度尺寸分布。該裝置是基于光學中光線反射的原理設計的。一束激光一定的角度射向型坯表面,激光束經型坯內外表面反射形成兩束激光,攝像鏡頭檢測出這一間隔并將送入計算機分析系統,根據幾何關系,計算機就能算出型坯壁厚分布。但在光線反射的同時還存在光線的折射問題,而光線的折射在這種測量方法中是不容忽視的,要把折射考慮進去并且要確定型坯的折射率無疑給這種測量方法增加了很大的復雜性和難度。型坯吹脹階段研究狀況型坯吹脹是指將塑料管坯趁熱置于模具中,并即時在管坯中通入壓縮空氣將其吹脹,緊貼于模腔壁上成型,這個階段的成型直接影響制品的外形,壁厚均勻性以及制品的性能,是整個成型過程的關鍵環節。在這一階段,型坯吹脹的實驗研究主要包括兩個方面:一方面是型坯吹脹動力學研究,另一方面是型坯吹脹完畢后,型坯壁厚尺寸的測量。Zui早建立實驗裝置對型坯吹脹動力學研究的是MusaR.Kamal、VictorTan和DilhanKalyon。
HempasilX3-基于硅酮水凝膠技術的第三代海生物不粘附涂料產品,燃油節省的保證。現在,船東們有了一套確保降低船舶燃油消耗量的涂層選擇,該涂層能在涂裝后的年可以節省至少4-8%的燃油消耗量(具體數值取決于船型)。老人集團(Hempel)于28年11月底推出的第三代海生物不粘附涂料產品HempasilX3,已經航海試驗證實,每艘船舶可因此每年減少高達15萬美元的船舶燃油費(活動性為8%的大型油輪),同時,也能顯著減少船舶的化碳排放量,降低船隊的碳足跡。
MedalistMD-12352是一種專為蠕動泵管而設計的52肖氏:級半透明TPE。新型蠕動泵管和低溫生物制藥導管TPE材料性能*MedalistMD-5357是用于蠕動泵管的一種透明的、稍硬的TPE(58肖氏:級),可以無菌熔接和熱封。MedalistMD-1353是一種在極低溫應用中用于生物制藥管的透明TPE。這種TPE脆變溫度低于-6°C,在低溫下仍可保持管材的柔韌性和彈性,可有效應對生物制藥生產工藝中對進行低溫傳輸的苛刻要求。
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